Лекарственная форма Таблетки.
Основные физико-химические свойства: овальные продолговатые двояковыпуклые таблетки белого цвета с разделительной риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Комплекс витаминов группы В с минералами. Код АОX А11Е С.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Магний относится к незаменимым катионов, необходимых для нормального прохождения метаболических процессов в организме. Он участвует в АТФ-зависимых ферментативных реакциях, является стабилизатором клеточных мембран и внутриклеточных органелл.
Магний участвует в регуляции метаболизма нервной, опорно-двигательной, дыхательной, сердечно-сосудистой и кроветворной систем, а также в обмене гормонов (в том числе половых). Защищает миокард от гипоксии и ишемии.
Действует успокаивающе, уменьшает нервно-мышечную возбудимость, обеспечивает нормальное сокращение мышц.
Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) участвует в метаболизме аминокислот, обмене углеводов и липидов, а также в процессе синтеза гемоглобина.
Одновременное применение магния и пиридоксина гидрохлорида способствует усилению эффекта каждого из них. Так, витамин В6 повышает концентрацию магния в плазме крови и эритроцитах, уменьшает экскрецию с мочой. Магний, в свою очередь, активирует процесс биотрансформации пиридоксина гидрохлорида в печени в активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат. Комбинированное применение витамина В6 и магния компенсирует дефицит этих веществ и повышает их абсорбцию в кишечнике и прохождения в клетки благодаря образованию хелатного комплекса витамин В6–магний–аминокислоты. Более подробно на magnefar.by нашем специализированном сайте.
Фармакокинетика.
Магний очень хорошо всасывается с пищеварительного тракта. Внутриклеточное содержание магния почти в 10 раз выше (99 %), чем внеклеточный. Его концентрация в периферической крови составляет 0,75-1,25 ммоль/л (как правило 0,8-0,9 ммоль/л).
В крови около 55 % магния находится в ионизированном состоянии. 32 % связано с белками плазмы крови, а остальные – 13 % составляют комплексные соединения с анионами.
В почках до 70 % магния плазмы крови подвергается клубочковой фильтрации, 95-97 % его реабсорбируется в почечных канальцах.
Пиридоксина гидрохлорид легко растворим в воде, хорошо всасывается при пероральном введении, накапливается в печени. В организме вследствие фосфорилирования превращается в пиридоксальфосфат, который является активной формой пиридоксина, который участвует в обменных процессах или в форме піридоксаміну. Продукты его метаболизма выводятся с мочой.
Клинические характеристики
Показания
Профилактика и лечение состояний дефицита магния и пиридоксина гидрохлорида (витамина В6).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипермагниемия; гипервитаминоз В6; острая почечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада; миастения гравис; выраженная артериальная гипотензия; болезнь Паркинсона, лечится леводопой без сопутствующего применения периферических ингибиторов декарбоксилазы леводопы; нарушение всасывания; диарея.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения с леводопой, поскольку при этом действие леводопы ингибируется, когда ее применение не сопровождается приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Применение пиридоксина в любых количествах не показано, если прием леводопы не сопровождается приемом ингибиторов допа-декарбоксилазы.
Магний уменьшает абсорбцию теофиллина, тетрациклина, фторхинолонов, препаратов железа, фторидов, фосфатов и пероральных антикоагулянтов – производных варфарина.
Фосфаты, высокие дозы кальция, избыток липидов и уменьшают фітатів всасывание магния из пищеварительного тракта. Диуретики (фуросемид, этакриновая кислота), цисплатин, циклосерин, минералокортикоиды увеличивают выведение магния с мочой. Аминогликозидные антибиотики, релаксанты скелетной мускулатуры и колистин при сопутствующем применении с препаратами магния могут вызывать г’язовий паралич. Ощелачивание мочи уменьшает выведение хинидина с мочой, что увеличивает риск его передозировка.
Витамин В6 может уменьшать концентрацию фенитоина в сыворотке крови. Применение циклосерина, гидрализина, изониазида, пеніцилінаміну и пероральных контрацептивов увеличивает потребность в витамине В6.
Длительное применение калийсберегающих диуретиков может повышать резорбцию магния в почечных канальцах и вызвать гіпермагніємію. Другие лекарственные средства, содержащие магний, в частности слабительные средства и антациды, при одновременном применении с магния гідроаспартатом могут вызвать передозировки магнием, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Препарат следует с осторожностью применять с гликозидами наперстянки.
Особенности применения
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния необходимо устранить еще до начала применения препаратов кальция. Пациенты с сердечной и почечной недостаточностью должны перед началом лечения препаратом Магнефар® В6 проконсультироваться с врачом. Если у больного почечная недостаточность средней тяжести препарат необходимо применять с осторожностью во избежание риска развития гипермагниемии.
При применении антибиотиков группы тетрациклинов вместе с препаратом Магнефар® В6 интервал между приемом этих препаратов должен составлять не менее 3 часов.
Дефицит магния может быть:
– первичный – из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия);
– вторичный – из-за неадекватного поступления (нерациональное питание, хроническое злоупотребление алкоголем, исключительно парентеральное питание); из-за нарушения желудочно-кишечного всасывания (хроническая диарея, желудочно-кишечный свищ, гипопаратиреоз); через потери на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
У пациентов с тяжелым дефицитом магния применение препарата следует начинать с его введения внутривенно. Это также показано пациентам с мальабсорбцией.
Применение в период беременности или кормление грудью.
Неизвестно, составляет ли применение препарата какой-то риск для плода, поскольку соответствующих крупных и контролируемых клинических исследований применения в период беременности не проводилось. Поэтому вопрос о лечении препаратом в период беременности или кормления грудью решает врач с учетом соотношения польза для женщины риск для плода (ребенка).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.
Способ применения и дозы
Магнефар® В6предназначен для внутреннего применения. Таблетки необходимо принимать после приема пищи, запивая водой (не менее 200-250 мл).
При дефиците магния и витамина В6:
– взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают 1-2 таблетки 3 раза в сутки;
– детям в возрасте от 6 лет (с массой тела более 20 кг) до 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза на сутки.
Для профилактики:
– взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таблетки 1 раз в сутки.
Любое увеличение дозы нужно согласовать с врачом.
Дети.
Препарат не применяют детям возрастом до 6 лет.
Передозировка
Симптомы передозировки редко наблюдаются у пациентов с нормальной функцией почек. Длительное применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать возникновение симптомов, указанных в разделе «Побочные эффекты», а также артериальную гипотензию, мышечную слабость, нарушение чувствительности, боль в конечностях, снижению сухожильных рефлексов, затруднению дыхания, аритмиикак следствие молочно-щелочного синдрома, угнетение центральной нервной системы, патологические изменения на ЭКГ, кому, остановку сердца и паралич дыхания, анурию.
В случае передозировки следует употреблять большое количество жидкости перорально, а также вводить внутривенно (внутривенное введение физиологического раствора в тяжелых случаях). Немедленно после гидратации следует применить фуросемид или другие диуретики. При неэффективности предыдущих мероприятий следует применить кальцитонин. Пациентам с нормальной функцией почек и низким уровнем фосфатов в сыворотке крови можно назначить фосфаты перорально. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Побочные реакции
Обычно препарат переносится хорошо.
С стороны сердца: предсердно-желудочковая блокада (АV-блокада).
С стороны пищеварительного тракта: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, метеоризм, которые обычно исчезают после отмены лекарственного средства.
С стороны кожи: покраснение кожи, аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.
Длительное регулярное применение пиридоксина в суточной дозе 50 мг может спровоцировать сенсорную нейропатию, в дозах, превышающих 200 мг/сутки – дефицит фолиевой кислоты, расстройства дыхания и дерматит.
Срок годности 3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска Без рецепта.